Sede electrónica del Gobierno de Canarias

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Modificación de la relación de medicamentos autorizados en un depósito de medicamentos

Documentación

Por internet

    • Solicitud de modificación de la relación de medicamentos autorizados en un depósito de medicamentos.
    • Relación de medicamentos para centro o servicio sanitario. Se aportará, según el modelo normalizado, el listado de medicamentos que se pretende que formen parte del depósito por principio activo, forma farmacéutica y vía de administración indicando para cada uno de ellos el uso previsto.
    • Relación de medicamentos de uso humano para hospital o clínica veterinaria. Se aportará, según el modelo normalizado, el listado de medicamentos de uso humano que se pretende que formen parte del depósito por principio activo, forma farmacéutica, dosis y vía de administración, justificando detalladamente para cada uno de ellos la necesidad de su tenencia. El veterinario declarará que se cumplen con los requisitos establecidos en los artículos 81 y 82 del Real Decreto 109/95.
    • Acreditación de la representación (escritura pública, poder notarial, apud acta)
    • Justificante del abono de la tasa Se deberá obtener el documento a través del enlace y posteriormente acudir a la entidad bancaria para realizar el abono de la tasa. Seleccione el Concepto; Tasas de servicios sanitarios; Centro: Dirección del Servicio Canario de la Salud. Grupos: 7.5 Inspección farmacéutica; 7.5.1.2.3 Modificaciones autorización depósito de medicamentos.

    La documentación a aportar deberá ser presentada en alguno de los formatos de documentos aceptados.

Presencial

Tramitación

Objeto

  • Modificar la relación de medicamentos autorizados en los depósitos especiales de medicamentos (centros o servicios sanitarios) o en los depósitos de medicamentos de uso humano en hospitales y clínicas veterinarias.
A quién está dirigido:
Empresas
Inicio del trámite:
Interesado
Grado de administración electrónica:
Nivel 4: Tramitación electrónica completa
Se publica en la Ventanilla Única Europea:
No
Requisitos previos:
  • El depósito de medicamentos debe estar previamente autorizado.
Tasas:
7.5.1.2.3 Modificaciones autorización depósito de medicamentos.

Medios de presentación

Electrónico:
Acceda a la gestión telemática.
Plazo de presentación:
Todo el año

Más nformación

Quién tramita

Quién resuelve

  • Órgano que resuelve:
    Dirección del Servicio Canario de Salud
    Plazo de resolución:
    3 meses
    Efectos del silencio cuando el trámite se inicia por el interesado:
    Estimatorio
    Recursos:
    Recurso de Alzada

Observaciones

  • Deberá adjuntarse a la solicitud solamente la relación de medicamentos, utilizando uno de los modelos normalizados, dependiendo de si se trata de depósito especial de medicamentos en centro o servicio sanitario o de un depósito en hospital o clínica veterinaria.

Normativa

  • Normativa autonómica

    Ley 4/2005, de 13 de julio, de Ordenación Farmacéutica de Canarias.

    Decreto 104/2002, de 26 de julio. Ordenación de la Gestión de Residuos Sanitarios.

    Decreto 68/2010, de 17 de junio, por el que se regula la autorización y registro de los centros, servicios y establecimientos sanitarios de Canarias.

    Normativa estatal

    Real Decreto 1675/2012, de 14 de diciembre, por el que se regulan las recetas oficiales y los requisitos especiales de prescripción y dispensación de estupefacientes para uso humano y veterinario.

    Real Decreto 1718/2010, de 17 de diciembre, sobre receta médica y órdenes de dispensación.

    ORDEN SCO/1741/2006, de 29 de mayo, por la que se modifican los anexos del Real Decreto 1277/2003, de 10 de octubre, por el que se establecen las bases generales sobre autorización de centros, servicios y establecimientos sanitarios.

    Real Decreto 666/2023, de 18 de julio, por el que se regula la distribución, prescripción, dispensación y uso de medicamentos veterinarios

    Real Decreto 1277/2003, de 10 de octubre, por el que se establecen las bases generales sobre autorización de centros, servicios y establecimientos sanitarios

    Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios

    Normativa europea

    Reglamento (UE) 2019/6 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 11 de diciembre de 2018, sobre medicamentos veterinarios y por el que se deroga la Directiva 2001/82/CE.

Códigos identificativos

  • Sistema de Información de la Comunidad Autónoma de Canarias (SICAC):

    6361
  • Sistema de Información Administrativa del Estado (SIA):

    2309330
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